《质量管理员工作职责2024精选29篇》

质量管理员工作职责2024（精选29篇）

质量管理员工作职责2024 篇1

1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;

9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

质量管理员工作职责2024 篇2

1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;

2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;

3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;

4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。

质量管理员工作职责2024 篇3

1、 负责实验室相关项目的工作;

2、 国际贸易及相关项目介绍

4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;

5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);

质量管理员工作职责2024 篇4

1.制定质量管理标准;

2.规范质控流程，督促各质量节点;

3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;

4.质量体系记录的收集，整理;

5.制定质量管理培训及执行;

6.产品标准，认证等细则制定与推广;

7.产品认证资料筹备与办理;

8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;

质量管理员工作职责2024 篇5

1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、 负责来料检验、生产过程中的`品质监管;

5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责2024 篇6

1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;

2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;

3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;

4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;

5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;

6、 负责质量管理相关培训和考核;

7、 领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责2024 篇7

1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;

4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;

5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

6、负责建立质量档案;

7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

8、负责产品的验收工作;

9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;

11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

12、负责收集和分析产品质量信息;

13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;

15、协助采购事务处理;

16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。

质量管理员工作职责2024 篇8

1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工

6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

质量管理员工作职责2024 篇9

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

质量管理员工作职责2024 篇10

1. 从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作，

2. 质量资料收集管理，供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。

测量设备监管资料，测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。

质量管理员工作职责2024 篇11

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;

2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

质量管理员工作职责2024 篇12

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责年度及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

13.各种质量会议或培训的.计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责2024 篇13

1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

4、负责厂区6S管理和自查;

5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责2024 篇14

1、根据部门要求，做好产品检验工作;

2、根据部门要求，跟进生产问题，对应相关部门，快速推动订单实施;

3、其他质量部相关工作。

质量管理员工作职责2024 篇15

1. 根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作

6. 协助QA分析编写质量文件

质量管理员工作职责2024 篇16

1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

质量管理员工作职责2024 篇17

1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

4.负责文件管理、档案管理相关工作;

5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责2024 篇18

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责2024 篇19

1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;

2.负责组织流程分析和流程优化;

3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;

4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;

5.客户满意调查回访，投诉处理;

质量管理员工作职责2024 篇20

1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

2、负责配合应对药监局的年度检查;

3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

4、协助对不良事件上报药监局;

5、协助销售单、送货单的录入;

6、完成上级临时交办的其他事项。

质量管理员工作职责2024 篇21

1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、 负责来料检验、生产过程中的品质监管;

5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责篇4

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责年度及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责2024 篇22

1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责2024 篇23

1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;

2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;

3.负责本公司资质、委托的发放;

4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;

5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;

8.完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责2024 篇24

1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;

4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;

5. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;

6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;

8. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

质量管理员工作职责2024 篇25

1，工程质量巡检主要负责在施工地(线上，节点照片。线下，施工现场)各阶段标准落地检查。

2，负责监督公司整体工程进展情况。

3，对接负责所在区域工程单量的接受，按时巡检，自检，核量，验收。

4，负责所管辖工地的施工材料，施工进度，施工质量的严格把控。

质量管理员工作职责2024 篇26

1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;

2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;

3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;

5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;

6、负责对不合格项的跟踪验证工作;

7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;

质量管理员工作职责2024 篇27

1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

质量管理员工作职责2024 篇28

1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。

2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。

3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。

4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。

5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。

6.负责管理体系的实施。

7.负责体系审核的对外联络。

8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。

9.负责管理体系的宣传、培训工作。

10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。

质量管理员工作职责2024 篇29

1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

4、部门工作的日常沟通、协调。